Правительство одобрило законопроект "О присоединении к Конвенции о разработке Европейской фармакопеи с поправками, внесенными протокола к ней". Об этом РепортерUA сообщили в пресс-службе КМУ.
Конвенция о разработке Европейской фармакопеи с поправками, внесенными протокола к ней, разработанная Советом Европы с целью утверждения единых фармакопейных стандартов качества лекарственных средств, согласование спецификаций лекарственных веществ, которые в их первоначальном состоянии или в виде фармацевтических препаратов представляют общий интерес и имеют важность для народов Европы, разработки спецификаций лекарственных веществ, которые появляются на рынке, постепенного введения общей для заинтересованных европейских стран фармакопеи.
Стандарты производства лекарственных средств в мире постепенно становятся более согласованными. Так, в Украине разработана и действует с 2001 года Государственная фармакопея Украины, во время своего издания была гармонизирована с Европейской фармакопеей, что соответствует курсу Украины на интеграцию в ЕС и ее статуса наблюдателя в Европейской фармакопейные комиссии (с 1998 года). Однако статус наблюдателя не позволяет нашей стране влиять на решения Европейской фармакопейной комиссии.
Законодательство Украины по вопросам обращения лекарственных средств постепенно гармонизируется с соответствующим законодательством ЕС (например, введение в Украине обязательности стандартов надлежащей производственной практики (GMP), установленных в ЕС).
Международное сотрудничество в области стандартов качества лекарственных средств необходима Украине также для получения репутации развитой «фармацевтической» государства, первый шаг к чему уже было сделано с присоединением Украины к Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S).