ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции» получило Аттестат Европейского директората по контролю качества медицинской продукции и здравоохранения о соответствии системы менеджмента качества требованиям ISO 17025.
Как РепортерUA сообщили в пресс-службе Государственной службы по лекарственным препаратам, в 2010 году ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции» направило заявку на аттестацию в Европейский директорат по контролю качества медицинской продукции и здравоохранения (EDQM). Заявка была принята, рассмотрена, уточнена, и в феврале 2012 года Лаборатория успешно прошла аудит (MJV) с целью проверки соответствия системы менеджмента качества Лаборатории требованиям ISO 17025, а также дополнительным требованиям, принятым в сети Официальных медицинских контрольных лабораторий (OMCL). По его результатам Лаборатория получила Аттестат Европейского директората по контролю качества лекарств и Совета Европы о соответствии системы менеджмента качества требованиям ISO 17025.
Важнейшим следствием аттестации является принятие Лаборатории в систему ОМСL на правах ассоциированного члена.
Общеевропейская сеть (GEON) Официальных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) существует в Европе уже на протяжении 18 лет и объединяет около 80 лабораторий из 30 стран. Основная цель функционирования сети - объединение информационных, человеческих, временных и материальных ресурсов для более быстрого, полного и эффективного контроля качества лекарств и более надежного противостояния распространению некачественных и фальсифицированных препаратов.
Полноправными членами сети OMCL являются лаборатории стран, подписавших Конвенцию Европейской фармакопеи, ассоциированными - лаборатории стран-наблюдателей Комиссии Европейской фармакопеи.
Следует напомнить, что стандарты производства лекарственных средств в мире постепенно становятся более согласованными. Так, в Украине разработана и действует с 2001 года Государственная фармакопея Украины, во время своего издания она была гармонизирована с Европейской фармакопеей, что соответствует курсу Украины на интеграцию в ЕС и ее статусу наблюдателя в Европейской фармакопейные комиссии (с 1998 года).
Законодательство Украины по вопросам обращения лекарственных средств постепенно гармонизируется с соответствующим законодательством ЕС (например, введение в Украине обязательности стандартов надлежащей производственной практики (GMP), установленных в ЕС).
Международное сотрудничество Украины в области стандартов качества лекарственных средств, прежде всего, гарантирует отечественному пациенту, что на фармрынке будут присутствовать только качественные, безопасные и эффективные лекарственные средства. Также это обеспечит нашей стране репутацию развитой фармацевтической страны, первый шаг к чему уже был сделан с присоединением Украины к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S).