Украина перейдет на автоматический контроль за оборотом лекарств

4 июля состоялся публичный запуска работы автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств - теперь на каждую упаковку будет нанесен уникальный двумерный код стандарта GS1 ECC200, который был рекомендован для использования Европейской федерацией фармацевтической промышленности.

Как РепортерUA сообщили в пресс-службе МОЗ Украины, внедрение этой системы контроля поможет исключить попадание фальсифицированных лекарств в легальную сеть поставок, а также идентифицировать препарат с помощью двумерного шрих-кода, содержащего уникальный номер, в режиме реального времени.

Наша страна по примеру ЕС планирует уже до 2017 года поэтапно ввести автоматизированную систему отслеживания в обращении лекарственных средств. В 2011 году в Евросоюзе была опубликована директива № 2011/62/EU, направленная на предотвращение попадания фальсификата в легальную сеть поставок лекарств - производитель обязан промаркировать уникальным идентификатором все рецептурные препараты, которые зарегистрированы в стране. Данный документ вступил в силу с января текущего года.

Все эти изменения в законодательстве ЕС приведут к тому, что поддельные лекарства будут вытеснены на менее контролируемые рынки, в том числе и украинский рынок.

Поэтому Украины должна была принять меры для недопущения нового потока фальсификата на свою территорию. Так, в апреле 2013 года Гослекслужбой был разработан и направлен на проработку и согласование в МОЗ Украины проект изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» (ст.12., Ст.2).

Данная работа была проделана в тесном сотрудничестве с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (EDQM), который отвечает за реализацию аналогичного проекта в Европе. Гослекслужба и EDQM подписали соответствующий Меморандум о сотрудничестве.