В ЕС начали экспертизу вакцины Спутник V

Европейское агентство лекарственных средств начало процедуру экспертизы российской вакцины от коронавируса COVID-19 Спутник V. Об этом сообщается на сайте регулятора в четверг, 4 марта.

«Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал процедуру последовательной экспертизы Спутника V (Гамковидвак), вакцины от COVID-19, разработанной Национально-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи», – говорится в заявлении.

В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества, а также насколько преимущества перевешивают риски.

«Хотя EMA не может предсказать общие сроки, рассмотрение итоговой заявки (на регистрацию вакцины – ред.) должно занять меньше времени, чем обычно, в связи с работой, которая будет проделана в ходе последовательной экспертизы», – отметили в агентстве.

Подписывайтесь на аккаунты РепортерUA в социальных сетях: Instagram, Facebook, Telegram, Youtube.